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我国甲型H1N1流感疫苗初步结果显示安全

本文摘要:由北京科兴生物制品有限公司生产的甲型H1N1流感疫苗的临床试验工作进展成功,全部受试者早已已完成第一针疫苗及3天安全性仔细观察,可行性结果显示疫苗安全可靠。本次临床试验自7月22日清晨6点开始,至7月25日分批已完成1614事例受试者的第一针本次临床试验自7月22日清晨6点开始,至7月25日分批已完成1614事例受试者的第一针疫苗,其中老年两组101事例,成人两组706事例,少年组404事例,儿童组403事例。

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目前,全部受试者已完成疫苗后3天的安全性仔细观察,无相当严重不良反应/事件报告,预计8月初已完成第一针疫苗后的可行性安全性报告。本次临床试验由中国CDC的组织,北京市CDC分担。卫生部、国家药监局对本次临床试验高度重视,卫生部疾控局副局长肖东楼、国家药监局药品登记司司长张伟等领导与专家都曾先后到临床研究现场巡视,指导工作。


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